Advocacy

У цьому випуску:

Нові законопроекти

Зареєстровано законопроекти, що стосуються реклами лікарських засобів

З’явився текст проекту Закону про внесення змін до Закону України "Про авторське право і суміжні права" щодо діяльності організацій колективного управління

Відкликані законопроекти

Законопроекти, зняті з розгляду у зв’язку з формуванням нового складу Кабінету міністрів України

Нові законопроекти

На цьому тижні у Верховній Раді України було зареєстровано наступні законопроекти:

1. Проект Закону про лікарські засоби №2162-д від 15.04.2016р.

Ініціатори: Богомолець Ольга Вадимівна, Мусій Олег Степанович, Шипко Андрій Федорович, Кириченко Олексій Миколайович, Корчинська Оксана Анатоліївна, Шурма Ігор Михайлович, Яриніч Костянтин Володимирович, Біловол Олександр Миколайович.

Проектом пропонується викласти у новій редакції Закон України «Про лікарські засоби» та внести зміни до Закону України «Про рекламу». Передбачається, що Закон України «Про лікарські засоби» застосовується до всіх правовідносин, пов’язаних з рекламою лікарських засобів.

До Закону України «Про лікарські засоби» пропонується включити Розділ VIII Реклама лікарських засобів.

Відповідно до Проекту рекламування лікарських засобів повинно здійснюватися таким чином, щоб було зрозуміло, що інформація про лікарський засіб є рекламою, а рекламований товар - лікарським засобом, а також характеризувати лікарський засіб об'єктивно, не суперечити короткій характеристиці лікарського засобу та не вводити в оману, зокрема, шляхом перебільшення його терапевтичних властивостей.

Допускається розміщення реклами лікарських засобів, яка є нагадуванням про лікарський засіб. Така реклама може містити виключно торгову назву лікарського засобу та/або його міжнародну непатентовану назву, знак для товарів та послуг.

Реклама, спрямована на невизначене коло осіб, дозволяється лише щодо зареєстрованих безрецептурних лікарських засобів, а також лікарських засобів, що використовуються для вакцинації людей, відповідно до медичних стандартів.

У новій редакції Закону України «Про лікарські засоби» закріплюється порядок та обмеження щодо рекламування лікарських засобів.

Контроль за дотриманням законодавства про  рекламу щодо реклами лікарських засобів, виробів медичного призначення, медичної техніки та питань діагностики і лікування здійснюватиме Міністерство охорони здоров’я.

2. Проект Закону про особливості імплементації окремих положень законодавства Європейського Союзу щодо обігу лікарських засобів № 4465 від 18.04.2016р.

Ініціатори: Сисоєнко Ірина Володимирівна, Біловол Олександр Миколайович, Мусій Олег Степанович, Яриніч Костянтин Володимирович, Корчинська Оксана Анатоліївна, Шипко Андрій Федорович, Кириченко Олексій Миколайович, Бахтеєва Тетяна Дмитрівна, Богомолець Ольга Вадимівна, Шурма Ігор Михайлович.

Проектом пропонується внести зміни до Закону України «Про рекламу» і закріпити правила рекламування лікарських засобів у новому законі «Про особливості імплементації окремих положень законодавства Європейського Союзу щодо обігу лікарських засобів».

У Проекті передбачається два окремі Розділи ІХ (реклама лікарських засобів),Х (інформаційна політика), присвячені рекламі та висвітленню інформації щодо лікарських засобів.

Заборонена будь-яка реклама лікарського засобу, на який не видана торгова ліцензія відповідно до законодавства України. Заборона не поширюється на програми вакцинації, що проводяться виробниками фармацевтичної продукції та схвалені Міністерством охорони здоров’я.

Текст реклами лікарського засобу повинен відповідати даним, викладеним у короткій характеристиці лікарського засобу. Реклама лікарського засобу повинна сприяти його раціональному застосуванню шляхом надання об'єктивної інформації без перебільшення властивостей препарату і не повинна вводити споживачів (пацієнтів) в оману.

Проектом передбачені правила, порядок та обмеження щодо рекламування лікарських засобів.

Контроль за дотриманням законодавства про рекламу щодо реклами лікарських засобів, виробів медичного призначення, медичної техніки та питань діагностики і лікування здійснюватиме Міністерство охорони здоров’я.

Також з’явився текст проекту Закону про внесення змін до Закону України "Про авторське право і суміжні права" щодо діяльності організацій колективного управління №4461 від 18.04.2016р.

Ініціатор: Рибчинський Євген Юрійович.

Проектом пропонується створення єдиної організації колективного управління в Україні, яка може бути заснована та управлятись суб'єктами авторського права і/або суб’єктами суміжних прав, або державою як особа публічного права.

Відповідно до законопроекту, організація колективного управління -  юридична особа, яка здійснює, як виключний вид її діяльності, управління майновими авторськими та/або суміжними правами, правом на винагороду, правом на компенсацію за несплату колективної винагороди, в інтересах колективної вигоди правоволодарів.

Закріплюється поняття правоволодар - будь-яка фізична або юридична особа, яка володіє повноваженнями щодо певного авторського чи суміжного права або яка на підставі договору чи закону має право на певну частку коштів, передбачених при використанні відповідного авторського чи суміжного права, за виключенням особи, яка діє як організація колективного управління.

Передбачається впровадження обов’язкової електронної системи обліку колективної винагороди - інформаційно-телекомунікаційної системи.

Відповідно до Проекту організація колективного управління, діючи відповідно до закону та в межах своїх повноважень, має наступні права та обов’язки:

            а) затверджує ставки колективної винагороди на умовах публічного договору;

            б) укладає договори з користувачами щодо використання об'єктів  авторського права і (або) суміжних прав та/або збору колективної винагороди відповідно до законодавства;

            в) збирає та розподіляє колективну винагороду, виплачує частку розподіленої колективної винагороди належним правоволодарям, відповідно до наявних в останніх повноважень щодо авторських прав і (або) суміжних прав згідно законодавства;

            г) звертається до суду від свого імені з позовами до користувачів про стягнення сум колективної винагороди або компенсації за її несплату, розподіляє стягнуті через суд суми колективної винагороди або компенсації за її несплату та виплачує частку таких сум належним суб'єктам, відповідно до наявних в останніх повноважень щодо авторських прав і (або) суміжних прав згідно законодавства. 

Організація колективного управління має право вимагати від користувачів надання їх первинних документів або іншої інформації на підтвердження відомостей, зокрема про способи та обсяги використання об’єктів авторського права та/або суміжних прав та отримані доходи від господарської діяльності, в процесі якої відбувається таке використання, для цілей збору та розподілу колективної винагороди організацією колективного управління.

Передбачається можливість розширеного колективного управління - право організації колективного управління в інтересах всіх відповідних правоволодарів вимагати від користувача сплати колективної винагороди незалежно від репертуару організації колективного управління, в розмірі та на умовах визначених відповідно до законодавства, та обов’язок користувачів на вимогу організації колективного управління, що здійснює розширене колективне управління, сплатити колективну винагороду та надати необхідні відомості.

Проектом також закріплюються інші положення, які регламентують порядок створення та діяльності організації колективного управління, а також процедуру збору та розподілу колективної винагороди.

Законопроекти, зняті з розгляду у зв’язку з формуванням нового складу Кабінету Міністрів України

У відповідності до частини 3 статті 105 Регламенту Верховної Ради, у зв’язку з формуванням нового складу Кабінету міністрів України, вважаються відкликаними та знятими з розгляду наступні законопроекти:

1. Проект Закону про внесення змін до Податкового кодексу України щодо усунення неузгодженостей № 3422 від 06.11.2015р.

Ініціатор: Яценюк Арсеній Петрович Кабінет Міністрів України

Проектом, серед іншого, пропонується внести зміни до підпункту 140.5.6. статті 140 Податкового кодексу України, виключивши уточнення - «Крім суб'єктів господарювання, які здійснюють діяльність у сфері телебачення і радіомовлення відповідно до Закону України «Про телебачення і радіомовлення», відповідно до якого суб’єкти господарювання у сфері телебачення і радіомовлення мають можливість відносити до валових витрат витрати по нарахуванню роялті на користь нерезидента.

2. Проект Закону про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо захисту авторського права і суміжних прав у мережі Інтернет №3353 від 23.10.2015р.

Ініціатор: Яценюк Арсеній Петрович Кабінет Міністрів України.

Проектом встановлюється механізм припинення порушень авторського і (або) суміжних прав шляхом видалення або унеможливлення доступу до інформації, що порушує авторське право і (або) суміжні права в мережі Інтернет, а також протидії повторним порушенням авторського права.

Так, суб'єкти авторського права і (або) суміжних прав, права яких були порушені, мають право:

-       вимагати видалення або унеможливлення доступу до інформації, що порушує авторське право і (або) суміжні права;

-       вимагати надання інформації, що ідентифікує користувача, який розмістив на веб-сайті інформацію, що порушує авторське право і (або) суміжні права, або власника веб-сайту, який використовує послуги хостингу для розміщення та надання доступу до інформації, що порушує авторське право і (або) суміжні права.

Закріплюється відповідальність власників веб-сайтів, що забезпечують можливість розміщення на власних веб-сайтах інформації користувачами веб-сайтів, а також відповідальності інформаційних посередників за невиконання вимог щодо усунення порушень авторського права і (або) суміжних прав, якщо відповідні суб’єкти були повідомлені належним чином про такі порушення.

Передбачено застосування штрафних санкцій за порушення власником веб-сайту або постачальником послуг хостингу правил розміщення на власному веб-сайті інформації, яка ідентифікує власника веб-сайту або постачальника послуг хостингу — від п’ятисот до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

Проектом також передбачена можливість забезпечення нотаріусом доказів у мережі Інтернет. Забезпечення доказів в Інтернеті здійснюється шляхом складення нотаріусом відповідного протоколу, що містить опис інформації, розміщеної в Інтернеті, та до якого додаються документи, в яких зафіксована інформація, розміщена в Інтернеті.